預灌封注射器是“與藥物和設備集成”的裝置。 它們現(xiàn)在充滿液體藥物，以方便醫(yī)務人員和病人在任何時候注射藥物。 預灌封注射器的代表性產品主要是胰島素預灌封注射器。 隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學技術的飛速發(fā)展，自我給藥被廣泛用于治療慢性病患者。 目前，它被廣泛應用于疫苗、抗血栓藥物、干擾素、類風濕關節(jié)炎、血液刺激劑等領域。 預灌封注射器具有以下優(yōu)點，預灌封注射器測試儀通常用來檢測注射器是否安全、符合國家標準。

 

 

 

　　預灌封注射器具優(yōu)點：

　　01.使用方便，無污染

　　預灌封藥液只需取下針頭蓋，直接進行注射，無交叉污染，與藥物通過空氣環(huán)境接觸，即可得到實現(xiàn)自己真正的安全注射。

　　02.直接注射

　　預灌封注射器避免了配藥過程中人員可能造成的人身傷害或劑量不準確，降低了用藥錯誤的可能性。

　　03.用藥劑量更準確

　　在藥物殘留的使用管理中，預灌封注射器可以最大限度地減少藥物殘留，使用藥物劑量更全面、準確。

　　04可以自我給藥

　　慢性病患者可以自己在家服用。

　　05便于運輸儲存

　　預灌封式注射器具有便于攜帶、儲存、運輸?shù)葍?yōu)點，是降低企業(yè)成本的有效方法。

 

　　預灌封式注射器主要包括玻璃預灌封式注射器和聚合物預灌封式注射器。產品主要分為有無注射針頭兩種。玻璃制品規(guī)格為0.5-20mL。塑料制品規(guī)格為5 ~ 50ml。預灌封注射器一般是由套筒、活塞、推桿、錐形頭和保護帽組成的組件，如圖1和圖2所示。帶有注射針頭的是嵌入式的，由針管、針頭保護帽、活塞和推桿組成；無針的分為錐形和螺旋形。錐形的由針管、錐形保護帽、活塞和推桿組成。螺釘頭式由針管、螺釘頭保護帽、螺釘頭、活塞和推桿組成。

 

　　預灌封注射器結構

　　通常，預灌封注射器注射針由不銹鋼制成，其它所有材料均由優(yōu)質玻璃、塑料和橡膠制成，從而保證了產品的安全性和可靠性，預灌封注射器消除了中藥從包裝到注射器的轉移， 有效地減少了吸附容量造成的浪費，避免了藥物的交叉分析污染和二次環(huán)境污染。另外，通過采用定量填充液體溶液方式，預填充注射器比醫(yī)療管理人員所要求的手動填充技術更精確。

 

　　預灌封注射器測試標準

　　預灌封式注射器的各種配件(如硼硅玻璃針、不銹鋼針、氯丁橡膠活塞、溴丁橡膠活塞、異戊橡膠針帽、異戊橡膠針帽等)都有獨立的標準。)，國內執(zhí)行標準為ybb00112004-2015。

　　此外，國際上我們還有預灌封注射器的ISO 11040系列重要標準，如ISO 11040-4（預灌封注射器的玻璃通過注射器）、ISO 11040-5（預灌封注射器的活塞）、ISO 11040-6（預灌封注射器的塑料使用注射器）、ISO 11040-7（預灌封注射器進行組件的包裝設計系統(tǒng)）、注射器ISO 11040-4標準的玻璃預封裝尺寸。

 

　　預灌封注射器測試儀系列產品

 

　　預灌封注射器本體的密封性:

　　預灌封注射器本體的密封性直接產生影響其應用適應性，是所有生產廠家、企業(yè)需要關注的關鍵指標之一。ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀主要用于測定醫(yī)療器械的物理特性，是鑒定密閉系統(tǒng)液體泄漏物理性能的重要手段之一。嵌入linux操作系統(tǒng)，安全高效、持久耐用；中英文雙語輸入；非標定制化服務，打造企業(yè)定制化專屬設備；通過調換專屬定制夾具，可拓展多種測試項目。

 

　　預灌封注射器魯爾接頭測試:

　　NX11040-C 魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀，魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀主要用于測定魯爾接頭的物理特性，是鑒定魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩的重要手段之一，適用于預灌封（預充式）注射器。

　　FL11040-C 法蘭耐破損性測試儀：法蘭耐破損性測試儀主要用于測定魯爾接頭的物理特性，是鑒定法蘭耐破損性的重要手段之一，本設備是國家檢驗生產廠家產品性能的高效檢測設備。

 

 

　　預灌封式注射器活塞滑動性:

　　活塞滑動性是預灌封注射器測試儀檢驗產品的一項重要測試。當活塞被推動時，活塞和玻璃針的內壁會產生一些阻力。在實際使用中，過大的力會造成注射困難，過小的力會造成噴射速度過快，注射風險過大。威夏科技 TL0573-C注射器活塞推力測試儀是國家檢驗生產廠家產品性能的高效檢測設備。注射器推力性能測試儀主要用于測定注射器的推力物理特性，是鑒定注射器推力的重要手段之一。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。

 

 

 

　　預灌封式注射器應用廣泛，使用率高成為醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材中必不可少的，所以作為行業(yè)生產單位、醫(yī)療器械生產機構，都要做好預灌封注射器檢測工作，可通過預灌封注射器測試儀系列產品，也可以自行購買自測，達到國家標準即可。